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技術(shù)文章

Technical articles

當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章

  • 20226-21
    沉降菌和浮游菌采樣器,我該選哪個?

    沉降菌和浮游菌采樣器,我該選哪個沉降菌和浮游菌監(jiān)測作為潔凈環(huán)境(特別是藥企)日常生產(chǎn)過程中微生物監(jiān)測的兩種方式,一直在被大家廣泛使用。那它們究竟有什么區(qū)別呢?讓我們一起來了解吧!GMP(2010)潔凈室(區(qū))微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求GMP對于制藥行業(yè)內(nèi)測試方法需要參照ISO的測試方法,而ISO14698-1微生物污染控制法規(guī)提到微生物監(jiān)測需要評估收集效率,高收集效率的采樣方法和采樣設(shè)備可以得到更有代表性的數(shù)據(jù)。對于生物負(fù)載環(huán)境低的環(huán)境,如A、B級環(huán)境,應(yīng)當(dāng)更多地采用主...

  • 20226-17
    食品企業(yè)用壓縮空氣的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)!

    為確保實現(xiàn)最佳的食品安全性,并降低消費者的風(fēng)險,遵循這些要求十分重要。國際標(biāo)準(zhǔn)在這方面很有幫助。比如,ISO8573-1:2010提出了壓縮空氣的關(guān)鍵質(zhì)量要求,并規(guī)定了各個等級中可以存在的污染物含量和顆粒尺寸的最大數(shù)值。為確保在自動化解決方案中的氣源處理質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)且具備高能效,提出比如以下物質(zhì)的質(zhì)量等級的參數(shù)要求:固體顆粒,水分含量和含油總量。1、與干燥食品(比如谷物、奶粉)直接接觸的壓縮空氣壓縮空氣用于輸送和混合,通常還用于食品生產(chǎn)。它會直接與食品接觸。因為這些是干燥的食...

  • 20226-15
    潔凈室物品通過傳遞窗進(jìn)出操作管理規(guī)程

    1、傳遞窗使用原則1.1為保證潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境不受外界傳入物品的污染,并保證進(jìn)出物品有序地進(jìn)行,凡是傳遞窗能容納的物品,如原料、輔料、工器具、設(shè)備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品的取樣檢品等進(jìn)出潔凈區(qū)必須經(jīng)過物料通道—傳遞窗,并按規(guī)定程序消毒后傳入或傳出。不得經(jīng)人流通道進(jìn)出。1.2對不能經(jīng)傳遞窗進(jìn)出的大件物品,其進(jìn)出潔凈區(qū)須經(jīng)車間主任同意后,可由人流通道進(jìn)出,但進(jìn)入潔凈區(qū)前必須清潔、消毒。2、物料進(jìn)出潔凈區(qū)程序2.1將物料在脫包裝間能脫去外包裝的脫去外包裝;不能脫去外包...

  • 20226-13
    潔凈室技術(shù)原理:潔凈室的類型及其特點

    1、潔凈室的原理(氣流組織方式)潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流流向、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的空間。潔凈室的主要原理即利用流體力學(xué)的相關(guān)性質(zhì)來控制室內(nèi)污染源。潔凈室控制污染源的途徑主要有3種:1、控制污染源,減少污染發(fā)生量;2、迅速排出室內(nèi)已經(jīng)發(fā)生的污染;3、有效阻止室外的污染侵入。第1點和第3點都可以通過封閉性和化學(xué)設(shè)備等解決,而核心的第2點則需要利...

  • 20226-10
    無菌藥品環(huán)境動態(tài)監(jiān)測的方法和注意點

    無菌藥品是指藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可以24小時對無菌藥品生產(chǎn)車間進(jìn)行全程有效的監(jiān)控,對不符合潔凈等級要求的空間能夠及時發(fā)出警報,提醒操作人員及時處理,保證生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度。無菌藥品環(huán)境動態(tài)監(jiān)測主要監(jiān)測懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等密度和大小。1、懸浮粒子目前,懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數(shù)法兩種,而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子監(jiān)測的儀器多為光散射粒子計數(shù)器和激光粒子計數(shù)器。綜合實...

  • 20226-7
    潔凈室與一般空調(diào)房間的區(qū)別

    相同點:潔凈室和一般空調(diào)房間都是用人工方法創(chuàng)造和維持室內(nèi)空氣環(huán)境達(dá)到一定的溫度、濕度、氣流速度和空氣成分等的空間。區(qū)別:潔凈室不同于空調(diào)房間是在上述環(huán)境要求的基礎(chǔ)上還要求室內(nèi)空氣懸浮粒子濃度要進(jìn)行控制。如此潔凈室不同于一般空調(diào)房間就是送風(fēng)量要能消除室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃達(dá)到一定的換氣次數(shù);送風(fēng)要經(jīng)過三級過濾終端,要采用高效空氣過濾器;送回風(fēng)、排風(fēng)要有人為的氣流組織,使?jié)崈舻臍饬鞅M量最先到達(dá)工作區(qū);潔凈室相對周圍的空間要有一定的正壓,≥5Pa。

  • 20226-6
    雙人單面凈化工作臺的保養(yǎng)維護(hù)工作該怎么做

    雙人單面凈化工作臺采用單向空氣流動,室內(nèi)空氣經(jīng)過預(yù)過濾器進(jìn)入凈壓箱,再經(jīng)過高效濾器,然后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流。是開展生物技術(shù)研究和實驗*的基礎(chǔ)設(shè)備之一。檢查,保養(yǎng)時請拔掉電源插頭。為了始終維持雙人單面凈化工作臺的技術(shù)性能,設(shè)備的初步設(shè)定,日常操作及維護(hù)保養(yǎng)是至關(guān)重要的。如果輕視這些事項,設(shè)備性能下將,使得工作臺在不完好的狀態(tài)下運(yùn)行。1、密封性,本工作臺采用正壓污染區(qū)域全部被負(fù)壓區(qū)包圍的結(jié)構(gòu)。2、而且,在用甲醛熏蒸對工作臺進(jìn)行殺菌處理之前,為防止甲醛泄漏,應(yīng)先用“...

  • 20226-5
    凈化工程裝修污染的八大誤區(qū)

    誤區(qū)一食醋熏蒸有消費者嘗試熏蒸食醋去除家庭裝修后的異味。專家指出,食醋屬于酸性物質(zhì),有微弱中和空氣中氨氣的作用,但不會和甲醛等其他有害成分發(fā)生反應(yīng)。誤區(qū)二放置菠蘿在每個房間放上幾個菠蘿可以消除油漆味,大的房間可多放一些。菠蘿會揮發(fā)香氣,起到一定遮蓋氣味作用,但并未分解清除有害物質(zhì);另外,菠蘿中含有大量的水分,揮發(fā)后最多起到加濕作用,可以起到溶解甲醛等有害物質(zhì)的作用,而一旦干燥甲醛就會又揮發(fā)出來。誤區(qū)三過分依賴植物一些觀賞植物確實可以吸收某些有毒氣體,如可吸收甲醛的植物有仙人掌...

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