片劑硬度的影響因素和檢測原理
片劑的硬度一般是指其抗壓強度,即片劑的徑向破碎力。其對藥物生產(chǎn)及質(zhì)量有重要的影響,如片劑硬度過小,會造成松片等現(xiàn)象,嚴重影響后續(xù)的包衣、包裝和運輸過程;片劑硬度過大,藥物與輔料緊密粘合在一起,片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出,最終影響療效。片劑硬度的主要影響因素有顆粒的粒度、水分、粘合劑的應用品種及加入量、加入的方法、壓片機的壓力、轉(zhuǎn)速及壓片機質(zhì)量,以及原料本身的特性等有關(guān)。
片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關(guān)科研單位。
測試儀器原理:
藥片放置在兩個壓板之間,其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連,另一個壓板與提供機械驅(qū)動的馬達驅(qū)動裝置相連。
機動壓板推動藥片向前,緊壓固定壓板,直到藥片破碎。然后機動壓板收回,此時,藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。
片劑硬度儀主要特點:
•利用單片機對操作界面進行控制,使用方便快捷。
•采用高精度的壓力傳感器,保證輸出較高的測量精度。
•顯示選用液晶顯示屏,中文或英文界面可選。
•可自動對測量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析、打印、顯示。
•具有實時日歷時鐘功能,可將檢測及校準日期時間打印在檢測報告中。
•具有故障自診斷功能,對于測試中出現(xiàn)的某些異?,F(xiàn)象自動提示。
•參數(shù)設置自動保存,直至重新設置。
•具有校準功能,顯示并打印校準結(jié)果。